1 2 semaines
vérifier la faisabilité
Savoir combien de patients sont éligibles avant de s’engager.
- effectifs éligibles sur les dossiers réels
- nombre de cabinets et de praticiens mobilisables
- rythme d’inclusion estimé et calendrier
selon votre besoin
mener une étude clinique en ville, avec les praticiens ipso
Les cabinets ipso deviennent centres investigateurs : inclusion en consultation par les praticiens qui suivent les patients, suivi dans la durée, eCRF et e-consentement intégrés au dossier, avec l'appui de l'équipe recherche, aux côtés du promoteur et de sa CRO ou de l'URC.
de quoi s'agit-il
inclure et suivre des patients là où ils sont soignés
Une étude clinique en ville est une recherche impliquant la personne humaine, interventionnelle ou non, conduite en consultation de médecine de ville : dépistage, initiation d'un traitement, suivi d'une maladie chronique, comparaison de deux parcours. Les patients y ressemblent davantage à la population réelle qu'à l'hôpital.
La difficulté tient au recrutement et à la qualité du suivi : praticiens peu disponibles, patients éligibles qui passent inaperçus, outils de recueil séparés du dossier. Les cabinets ipso sont organisés pour lever ces obstacles, comme centres investigateurs aux côtés du promoteur et de sa CRO ou de l'URC qui pilote l'étude.
pourquoi ipso
- Le pré-screening : les patients potentiellement éligibles sont repérés dans les dossiers avant la consultation, à partir des critères du protocole.
- Une alerte dans le logiciel de consultation : ipso développe ses propres logiciels ; quand le praticien reçoit un patient potentiellement éligible, il en est notifié dans son dossier, au bon moment, pour ne manquer aucune inclusion.
- Des praticiens investigateurs formés aux bonnes pratiques cliniques (BPC), qui connaissent leurs patients et les suivent dans la durée.
- E-consentement et eCRF intégrés au dossier : pas de double saisie, des données de meilleure qualité.
- Des retours de terrain sur le protocole : les praticiens et le méthodologiste d'ipso relisent le protocole (critères d'inclusion réalistes, calendrier tenable, charge en consultation), ce qui fiabilise les chances de succès de l'étude.
- Un partenaire de la CRO ou de l'URC : un interlocuteur unique pour tous les cabinets, un seul contrat, et l'organisation locale prise en charge (logistique, secrétariat, archivage).
comment ça se passe
de la faisabilité à la clôture de l’étude
ipso travaille aux côtés du promoteur et de sa CRO ou de l'URC : l'équipe recherche coordonne les cabinets, les praticiens ipso se concentrent sur l'inclusion et le suivi des patients.
- 1 vérifier la faisabilité
- 2 contribuer au protocole et au cadre
- 3 mettre en place
- 4 inclure et suivre
- 5 clôturer
2 6 à 8 semaines
contribuer au protocole et au cadre
Un protocole pensé pour la consultation de ville.
- protocole rédigé par le promoteur, sa CRO ou l’URC, avec la participation d’ipso
- retours de terrain des praticiens et du méthodologiste d’ipso
- enregistrement de la recherche et démarches réglementaires
- convention, suivi administratif et financier
3 1 mois
mettre en place
Préparer les cabinets et les outils.
- sélection et formation des praticiens investigateurs au protocole
- collecte des CV et des certificats de bonnes pratiques cliniques
- réunion de mise en place
- paramétrage du pré-screening, des alertes, de l’e-consentement et de l’eCRF
4 selon le protocole
inclure et suivre
Recruter et suivre les patients en consultation.
- alerte au praticien quand un patient éligible consulte
- information du patient et recueil du consentement
- visites de suivi et secrétariat pour les rendez-vous
- contrôle de la qualité des données, monitoring de la CRO ou de l’URC facilité
5 1 mois
clôturer
Garantir la traçabilité jusqu’au bout.
- gel des données avec la CRO ou l’URC
- archivage des documents de l’étude
- maintien de l’accès aux données
- contribution des praticiens aux publications
Durées indicatives, ajustées à chaque projet.
cas d'usage
les études cliniques menées dans les cabinets
Chaque cas s'appuie sur une étude déjà conduite ou en cours dans les cabinets ipso, avec son promoteur et son financeur.
1
ouvrir un protocole hospitalier à la médecine de ville
Les cabinets ipso deviennent centre investigateur de votre étude : les praticiens ipso incluent et suivent les patients selon votre protocole, avec l'appui de l'équipe recherche pour la mise en place et la qualité des données.
déjà fait chez ipso
GLORI-COPD (AP-HP, PHRC)
114 patients dépistés par spirométrie par 13 médecins généralistes ipso, suivis à 6 et 12 mois.
voir la fiche de l'étude →2
suivre en ville des patients sur plusieurs années
Le suivi au long cours, les relances et le maintien dans le parcours se font là où le patient consulte. L'eCRF est intégré au dossier du médecin.
déjà fait chez ipso
PrEP in the city (AP-HP, hôpital Saint-Louis)
Plus de 300 personnes ayant débuté une PrEP en ville, suivies 24 mois.
voir la fiche de l'étude →3
comparer deux parcours de soins
Un nouveau parcours porté par le médecin généraliste comparé au parcours habituel, avec tirage au sort et examen réalisé au cabinet.
déjà fait chez ipso
DACEP (Fondation Rothschild)
Dépistage de l'anévrisme de l'aorte par échographie ultraportable du médecin généraliste, comparé au parcours radiologue, dans 5 cabinets ipso.
voir la fiche de l'étude →4
suivre des patients dans la durée avec des questionnaires
Les praticiens ipso incluent en consultation, les questionnaires (qualité de vie, symptômes) partent automatiquement et reviennent dans le dossier. Le suivi se fait dans le soin courant.
- e-consentement et eCRF intégrés au dossier
- PROMs à intervalles définis
- relance des perdus de vue
déjà fait chez ipso
HOPCARD (Biosency)
Qualité de vie (CAT, SGRQ, SF-36) et prise en charge de patients BPCO suivis six mois en médecine générale.
voir la fiche de l'étude →5
mesurer l’efficacité face à la prise en charge habituelle
Un essai randomisé conduit en cabinet : les patientes et patients sont inclus par leur médecin, le tirage au sort et le consentement sont gérés en ligne, les données de suivi remontent sans ressaisie.
- randomisation et e-consentement
- formulaires du dossier exportés vers l’eCRF
- suivi à 3 et 6 mois
déjà fait chez ipso
Lyv Endo (Lyv Healthcare)
100 patientes randomisées entre une application de thérapie numérique et la prise en charge habituelle.
voir la fiche de l'étude →6
suivre l’usage réel et les symptômes à distance
Objet connecté, application, questionnaires remplis à la maison : l'observance et l'évolution des symptômes sont mesurées dans la vie courante, avec un médecin qui connaît le patient.
déjà fait chez ipso
Act-Dalia (Dalia Care)
134 patients présentant un épisode dépressif modéré à sévère inclus en 6 mois par 20 médecins généralistes ipso, suivis 6 mois avec le PHQ-9.
voir la fiche de l'étude → selon votre profil