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industriels du médicament et des DM

des données de ville et des patients suivis, pour vos études de vie réelle

Vos critères d'inclusion testés sur des données réelles avant le premier contrat, puis une étude conduite par les praticiens qui connaissent ces patients.

1 075 000
lignes de prescription codées en ATC
24 000
patients dont le médecin traitant exerce chez ipso
133 000
patients suivis dans un même dossier médical depuis 2015
230 000
consultations enregistrées chaque année dans le DPI ipso
cas d'usage

ce que vous pouvez faire avec ipso

Chaque cas d'usage s'appuie sur une étude déjà conduite ou en cours dans les cabinets, avec son promoteur et son financeur.

1

estimer une population éligible avant d’écrire le protocole

Vos critères d'inclusion et d'exclusion sont appliqués aux dossiers réels : combien de patients, avec quelles caractéristiques, vus récemment ou non. Vous arbitrez sur des chiffres, pas sur des hypothèses.

  • effectifs par critère et en cascade
  • part des patients vus dans les 12 derniers mois
  • variables disponibles et taux de renseignement
déjà fait chez ipso
Eosino-MG : repérage par algorithme

77 069 dossiers et leurs résultats de biologie numérisés passés au crible d'un algorithme pour isoler les patients concernés, puis analysés.

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2

décrire une maladie telle qu’elle est vue en ville

Prévalence, moment du diagnostic, bilans réalisés ou manquants, traitements initiés : une photographie du parcours en soins primaires, là où la plupart des patients sont suivis.

  • étude rétrospective sur données extraites
  • biologie issue des comptes rendus numérisés
  • livrables agrégés et publiables
déjà fait chez ipso
IPSO-CKD01 (AstraZeneca)

38 831 adultes analysés pour repérer la maladie à partir de la biologie et mesurer les étapes manquantes du parcours.

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3

suivre des patients dans la durée avec des questionnaires

Les praticiens ipso incluent en consultation, les questionnaires (qualité de vie, symptômes) partent automatiquement et reviennent dans le dossier. Le suivi se fait dans le soin courant.

  • e-consentement et eCRF intégrés au dossier
  • PROMs à intervalles définis
  • relance des perdus de vue
déjà fait chez ipso
HOPCARD (Biosency)

Qualité de vie (CAT, SGRQ, SF-36) et prise en charge de patients BPCO suivis six mois en médecine générale.

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4

évaluer l’apport d’un outil ou d’un programme en pratique réelle

Un outil d'aide au diagnostic, un programme d'accompagnement, un parcours : déployé dans les cabinets et mesuré sur les pratiques et les patients.

déjà fait chez ipso
Ambition Spiro (AstraZeneca)

Déploiement d'une aide à l'interprétation de la spirométrie et mesure de son effet sur le diagnostic de l'asthme et de la BPCO.

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5

chaîner avec le SNDS

Pour compléter les données cliniques par les remboursements (délivrances, hospitalisations), un chaînage au Système national des données de santé est possible projet par projet, dans le cadre réglementaire prévu.

déjà fait chez ipso
PathoCarto

Projet conduit sur le Health Data Hub, ipso responsable de traitement : comparaison des pathologies vues en ville et des algorithmes de l’Assurance maladie.

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données mobilisables

le contenu d'un dossier ipso

  • motifs de consultation, observations et diagnostics, dont antécédents codés en CIM-10 et CISP2
  • prescriptions médicamenteuses structurées (ATC, posologie)
  • actes NGAP et CCAM, constantes vitales (IMC, tension, fréquence cardiaque, etc.)
  • résultats de biologie et courriers extraits de documents numérisés
  • questionnaires patients (PHQ-9, GAD-7 notamment, questionnaire éventuel pour l'étude)

détail des données

Pourquoi la ville. Les patients suivis en soins primaires sont plus jeunes, moins sévères et plus variés que ceux des cohortes hospitalières. C'est en ville que se jouent le repérage, l'initiation des traitements et l'observance : les questions sur lesquelles les autorités attendent des données de vie réelle.
déroulé

de la question au livrable

1
1 semaine

premier échange

Question de recherche, population visée, calendrier et contraintes du promoteur.

2
2 semaines

faisabilité

Effectifs éligibles sur les données réelles, variables disponibles, premier ordre de grandeur budgétaire.

3
1 mois

cadrage

Protocole, cadre réglementaire (MR-004 ou autorisation adaptée), contrat, paramétrage des outils.

4
2 à 18 mois

réalisation

Formation des praticiens ipso, inclusions ou extraction, suivi de la qualité, analyses.

5
1 mois

restitution

Rapport, valorisation scientifique, information des patients sur les résultats.

questions fréquentes

Les investigateurs sont-ils des médecins recrutés uniquement pour l’étude ?

Les investigateurs sont les praticiens qui exercent dans les cabinets ipso. Ils utilisent tous le même logiciel et les mêmes procédures, ce qui limite l'hétérogénéité entre centres et simplifie le monitoring.

Dans quel cadre réglementaire les données sont-elles mises à disposition ?

Les études sur données sont menées aujourd'hui dans le cadre de la méthodologie de référence MR-004 de la CNIL, par extraction projet par projet. Les données transmises sont pseudonymisées et les livrables sont agrégés. Un entrepôt de données de santé est en cours de constitution.

Les études avec inclusion de patients suivent le cadre des recherches impliquant la personne humaine applicable à leur catégorie.

Combien de temps pour obtenir une faisabilité ?

Comptez environ deux semaines entre le premier échange et un chiffrage des effectifs éligibles, selon la complexité des critères.

Pouvez-vous travailler avec notre CRO ?

Oui. ipso intervient comme centre investigateur ou comme fournisseur de données, aux côtés du prestataire que vous avez retenu, ou directement avec vos équipes.

Les résultats peuvent-ils être publiés ?

Oui, et c'est la règle : la charte du pôle prévoit la publication des résultats, y compris lorsqu'ils sont défavorables. Les modalités sont fixées au contrat.

passer au concret

testez la faisabilité de votre étude

Décrivez votre projet en quelques lignes : l'équipe recherche revient vers vous avec un premier ordre de grandeur (effectifs éligibles, variables disponibles, cadre réglementaire) et propose un échange de cadrage.

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